一 | SK바이오팜 이동훈 사장이 26일 기자간담회에서 발표를 진행하고 있다. 사진=SK바이오팜SK바이오팜이 미국 바이오기업으로부터 뇌전증 신약 후보물질을 도입한다. 기존 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’에 이어 후속 성장동력을 확보하기 위한 전략이다. SK바이오팜은 26일 서울 웨스틴 조선에서 기자간담회를 열고 미국 뉴욕증권거래소(NYSE) 상장사 바이오헤이븐과 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림(Opakalim)’ 도입 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 도입은 SK바이오팜이 지속적으로 추진해 온 ‘신규 제품(2nd Product)’ 도입을 통한 ‘마케팅 인프라 레버리징’ 전략의 일환이란 설명이다. 향후 계획대로 신약 승인에 성공할 경우 회사는 기존 ‘단일 제품 회사(One-product company)’를 벗어나 다수의 혁신신약을 글로벌 시장에서 직접 판매하게 된다. 오파칼림은 선택적 칼륨 채널 Kv7 활성제로 새로운 기전의 뇌전증 치료제 후보물질로 주목받고 있다. 현재까지 진행된 임상시험에서 우수한 내약성 프로파일을 확인했으며, 현재 성인 부분발작 환자를 대상으로 임상 2상/3상을 진행 중이다. 임상 및 허가 절차가 계획대로 진행될 경우 RISE3 임상의 첫 탑라인 결과를 올해 말 확보할 예정이다. 이후 2028년 두 번째 임상 결과 발표를 거쳐 SK바이오팜은 이르면 2029년 중 미국 시장 출시를 목표로 하고 있다.계약 규모는 Kv7 플랫폼 관련 선급금 및 개발 및 허가 단계별 마일스톤을 포함해 최대 7억 9500만 달러(한화 약 1조 996억원)다. 선급금은 현금 총 4억 달러다. 이 중 거래 종결 시 3억 5000만 달러를 지급하고, 거래 종결 1년 후 나머지 5000만 달러를 지급한다. 또한 향후 개발 허가 진행에 따라 최대 3억 9500만 달러의 마일스톤을 지급할 예정이다. 계약에 따라 일부 마일스톤 및 로열티는 원개발사인 놉 바이오사이언스에 지급된다. 이번 거래는 필요한 기업결합 관련 승인 및 기타 통상적인 선행조건 충족을 거쳐 종결될 예정이다.이번 계약 종결 후 SK바이오팜은 오파칼림의 전 세계 독점 개발 및 상업화 권리를 확보하게 된다. 오파칼림 외에도 Kv7 디스커버리 플랫폼과 이를 기반으로 개발된 Kv7 계열 화합물에 대한 권리를 확보한다. SK바이오팜의 뇌전증 혁신신약 세노바메이트는 올해 미국 뇌전증 치료 시장에서 선전하고 있다.오파칼림의 신약 승인 시 미국 자회사인 SK 라이프사이언스를 통해 현지에 구축한 약 150명 이상의 미국 전담 영업 조직 및 주요 뇌전증 센터와 신경과 전문의를 아우르는 네트워크를 활용해 우선적으로 오파칼림의 출시 및 상업화에 집중할 계획이다. 세노바메이트와 오파칼림의 상호보완적인 프로파일을 바탕으로 마케팅 시너지 효과가 발휘될 것으로 기대된다고 회사 측은 전했다.이동훈 SK바이오팜 사장은 “오랫동안 기다려 온 소식인 만큼 이번 오파칼림 도입 계약은 의미가 크다”며 “SK바이오팜은 멀티 프로덕트(Multi-product)를 미국 시장에서 직판하는 완전히 새로운 단계로 진입할 것”이라고 밝혔다. 아울러 “아시아의 바이오텍과 미국 연구기관으로부터의 초기단계 후보물질 도입을 넘어 뉴욕증시에 상장된 미국 바이오텍으로부터 최종 결과가 임박한 후보물질을 확보했다는 점에도 주목해야 한다”며 “당사가 다방면에서 새로운 단계로 진입하고 있다는 신호”라고 말했다.이어 “앞으로도 실질적인 성과를 통해 K-바이오의 신뢰를 회복하고 새로운 성장 모델을 제시하는 데 앞장서겠다”고 덧붙였다.。
二 |
本来9月加息75个基点概率100%板上钉钉，市场已经完成了定价。不过野村证券预计美联储9月这次会加息100个基点。9月之后的会议，现在市场定价显示11月有50%的可能性加息75个基点。另外周五的三巫日也有不小影响。现在标普500指数3900是关键点，破了3900可能会下探到3600甚至3000。苹果市值一夜蒸发1500亿美元！华尔街分析师一直在下调标普500指数成分股公司第三季度的盈利预期，预计美股第三季度的盈利增速或创两年来的新低吧。
三 | 调查数据看，因为对经济衰退担忧的加剧，投资者对于股票的配置已经处于历史低点了。资产配置方面，目前做多现金防御股和能源股。美联储前主席耶伦最新表态，从长远来看通胀必须得到控制，而对抗通胀的措施有可能导致美国经济增长放缓，从而面临经济衰退的风险。要实现所谓的软着陆目标，除了需要高超的技巧，还需要一些运气。昨晚美股以苹果公司为代表的核心科技股大跌！与美国8月通胀率高企因素有关！美股整晚都挺红的…其中美国8月末季调核心CPI年率录得6.3%，创出了3月以来的新高水平。
四 | 美联储多次加息收效甚微，CPI只是略微下降，后面继续加码；A股算是走出了独立行情！苹果美股大跌，一来由于能源价格的上升，苹果手机的生产成本在上升，二来终端消费其实并没有那么强劲，至少没有同比的增长。
五 | 不过苹果的股价依然还是在历史新高附近，跌多了正常调整罢了，美股看重业绩，只要业绩不暴跌，股价基本能正面反应，哪像咱们呀，垃圾股炒上天，价值投资基本没有，不是吹美股，是别人的长处咱得学习。苹果市值一夜蒸发1500亿美元，美股大跌！对我们散户来说，这些都只是一个数字，内心毫无波澜。华尔街金融大佬翘首以待，投资者苦苦期盼等待，分析家们预期CPI会崩跌，美联储加息力度会减轻，股市会莺歌燕舞。然而，希望有多大，失望就有多大；预期有多强烈，跌落就更加惨烈！通胀崩跌论破产了，华尔街金融大佬傻眼了，投资者脸色难堪了，道指开盘直泻700点，市场到底如何走？投资者怎么办？苹果市值一夜蒸发1500亿美元，这太大惊小怪了，人家市值2.6万亿美元，相当于7个酱香科技，跌6%缩水1500亿美元是毛毛雨，不是事儿！昨晚，美股暴跌，原因是8月份通胀8.3%，超过预期。
六 | 这意味着美联储将继续大幅加息，市场情绪比较悲观。今日，A股也是大跌。美联储主要职责有两个：一方面保障经济稳定增长，从而促进就业；另一方面保持合理的物价水平。但如果通胀高企，哪怕经济面临衰退，也会持续加息。文章来源：微信公众号“蒋今天”首发。
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Published on:11:00:51